Pharmacien/ne AQ Produit - CDI - Varennes

À propos d’ALK :

Présent depuis 100 ans dans le domaine de l’allergie, ALK est un laboratoire danois spécialisé dans les traitements d’immunothérapie allergénique (désensibilisation).

• Leader mondial dans le domaine,

• 2 500 collaborateurs répartis dans 20 filiales,

• Produits destinés au diagnostic et au traitement de la rhino-conjonctivite et de l’asthme allergiques.

Mission :

• Réaliser la dispensation et la certification des lots de produits selon les instructions et la réglementation en vigueur.

• Animer et maintenir les systèmes qualité.

Responsabilités et Activités :

1. Gestion des Systèmes Qualité

• Veiller à la mise à jour et à l’animation des systèmes qualité sous votre responsabilité.

• Proposer des améliorations en lien avec la réglementation, les Bonnes Pratiques applicables et les procédures du Groupe.

• Collaborer étroitement avec la hiérarchie pour l’implémentation des évolutions.

2. Dispensation et Certification

• Sous délégation du Pharmacien Responsable, assurer la dispensation et la certification des lots de produits finis.

• Respecter scrupuleusement les procédures et plannings en vigueur.

3. Gestion des Retours et Traitement des Déviations

• Garantir le bon traitement des produits retournés.

• Enregistrer, traiter et suivre les déviations, changements et actions correctives et préventives (CAPA) conformément aux instructions.

4. Gestion des Réclamations

• Assurer l’enregistrement, le traitement, le suivi et la revue périodique des réclamations liées aux activités de l’établissement fabricant.

5. Documentation Qualité

• Créer et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service.

6. Suivi des Indicateurs Qualité

• Participer à l’élaboration et au suivi des indicateurs qualité du service.

• Veiller à leur application effective.

7. Audits Internes et Externes

• Contribuer aux programmes d’audits internes et externes du site.